Стандарты ИСО 9000 версии 2000 года
Базовые стандарты
Стандарты ИСО серии 9000, применяемые в области систем управления качеством, в первый раз были пересмотрены в 1994 году. С тех пор количество предприятий, сертифицировавших свои системы качества на соответствие данным стандартам, возросло более чем в 6 раз. 15 декабря 2000 года появилось официальное издание новой версии международных стандартов ИСО 9000:2000, которая заменила издание 1994 г.
В результате комплекс документов, состоявший ранее из 24 стандартов (некоторые их них остались на стадии внедрения), теперь содержит 5 базовых стандартов:
- ИСО 9000:2000 "Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь";
- ИСО 9001:2000 "Система менеджмента качества. Требования" (устанавливает минимально необходимый набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации и аудита);
- ИСО 9004:2000 "Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества" (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий);
- ИСО 19011:2000 "Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды";
- ИСО 10012 Обеспечение качества измерительного оборудования.
Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продукции, и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны конкретными отраслями.
Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.
Действующий стандарт ИСО 8402 преобразован в стандарт ИСО 9000. В него вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и определения (нормативный раздел). Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 9000:1994 и ИСО 8402. При этом "Словарь" (ИСО 8402) подвергся пересмотру: введены дополнительно новые термины и уточнена часть "старых" понятий.
В связи с описанными и еще предстоящими изменениями в стандартах ИСО серии 9000 пересмотрены национальные российские стандарты ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ Р 40.005, и введен в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.
Принципиальные отличия новой версии стандартов
- На переднем плане находятся вопросы определения ожиданий клиента и удовлетворенность клиента.
- В большей степени подчеркивается ответственность руководства.
- Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.
- Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).
- Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции.
- Появилось требование измерения удовлетворенности клиента.
- Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.
- Устранена путаница с применением некоторых терминов. В новых стандартах термин "поставщик" заменен на "организацию", "субподрядчик" - на "поставщика", "получатель продукта" (по-старому "потребитель") назван "заказчиком", под которым подразумеваются потребитель, конечный пользователь или розничный торговец.
Новые требования МС ИСО 9001:2000
В МС ИСО 9001:2000 включены следующие новые требования:
- Непрерывное улучшение;
- Возрастающая роль высшего руководства;
- Рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований;
- Установление целей, которые могут быть измерены;
- Мониторинг информации, свидетельствующей об удовлетворенности потребителя;
- Возрастающее внимание к ресурсам;
- Определение эффективности обучения;
- Измерения, относящиеся к системе, процессам и продукции;
- Анализ данных, свидетельствующих о степени выполнения своих функций системой менеджмента качества.
ИСО 9001:2000
Пересмотренный стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 версии 1994 г. Данный документ включает в себя практически все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых. Полностью изменилась структура стандарта: вместо "жесткого" деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов - "Система менеджмента качества", "Ответственность руководства", "Менеджмент ресурсов", "Процессы жизненного цикла продукции", "Измерение, анализ и улучшение".
В приложении к стандарту ИСО 9001:2000 приведены таблицы соответствия разделов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000. Данные таблицы удобны при пересмотре документации системы качества, т.к. позволяют переработать Руководство по качеству без выполнения двойной работы, просто копируя те разделы, которые не претерпели изменений.
ИСО 9004:2000
Он нацеливает организацию на учет и максимальное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: заказчиков, владельцев, персонал, поставщиков, общества. То есть речь идет об обеспечении удовлетворенности заказчика способом, выгодным и предприятию, и другим упомянутым субъектам. Немаловажным является и то, что руководство ИСО 9004:2000 гармонизировано со стандартом ИСО 14001:1996 "Система менеджмента окружающей среды", а это повышает совместимость обоих стандартов с пользой для общества.
Пересмотренный стандарт ИСО 9004 ориентирован на достижение результативности в деятельности организации в интересах потребителей, владельцев, работников, поставщиков и общества в целом. При этом в каждом разделе ИСО 9004 в рамке содержится текст соответствующего раздела ИСО 9001:2000.
Контактная информация
За дополнительной информацией и по любым вопросам, касающихся темы "Система менеджмента качества ИСО 9000" обращайтесь по e-mail: info@betec.ru.